Osservazione e misurazione avanzate di fiale e flaconi
Le fiale e i flaconi sono contenitori di soluzioni ampiamente utilizzati nei siti medici per conservare le soluzioni da utilizzare per le iniezioni e per riempire le siringhe. Questi contenitori in vetro richiedono un'elevata ermeticità e affidabilità e la loro qualità è strettamente legata alla conservazione e alla sicurezza delle soluzioni che contengono.
Questa sezione introduce le conoscenze di base relative a fiale e flaconi, le precauzioni relative alla loro qualità e gli ultimi esempi di osservazione e misurazione con un microscopio digitale 4K efficaci per la gestione e l'assicurazione della qualità di fiale e flaconi.
- Che cos'è una fiala?
- Che cos'è un flacone?
- Esempi di osservazione e misurazione di fiale e flaconi
- Ottimizzare il controllo qualità di fiale e flaconi con un microscopio digitale 4K
Che cos'è una fiala?
Una fiala è un contenitore utilizzato per conservare la soluzione iniettabile. Si dice che sia il contenitore per soluzioni a iniezione con il costo più basso e la massima ermeticità. Dopo aver versato la soluzione in un cilindro di vetro, la punta del contenitore viene fusa e sigillata per ottenere una fiala. Quando è il momento di somministrare la soluzione iniettabile, la persona che somministra la soluzione rompe la punta della fiala per aprirla. Un ago ipodermico viene quindi inserito nell'apertura per aspirare la soluzione in una siringa. Recentemente si sono diffusi i contenitori noti come fiale con taglio a un punto. Sono lavorate in modo da avere una linea di taglio che consente di rompere facilmente la punta, facilitando l'apertura. Vengono utilizzate principalmente come contenitori per piccole quantità di soluzioni e alcune utilizzano vetro colorato per schermare la luce.
- A
- Punta
- B
- Collo
- C
- Corpo
- D
- Segno di punta
- E
- Linea di taglio
Precauzioni per la qualità delle fiale
- Le fiale devono essere pulite con cura per evitare la contaminazione da parte di particelle estranee. Inoltre, la fiala deve essere riempita con un medicinale liquido, chiaro e brillante, e la fiala deve essere poi sciolta e sigillata.
- La rottura della punta per aprire la fiala per l'uso può creare microscopici frammenti di vetro che contaminano la soluzione iniettabile. Per garantire che le fiale possano essere aperte in modo sicuro, è necessario prestare attenzione alla qualità di lavorazione delle linee di taglio.
- Bolle d'aria, crepe, rotture, ecc. nel vetro influiscono negativamente sulla qualità di conservazione della fiala e sulla qualità della soluzione contenuta. Per evitare che vengano immessi sul mercato prodotti difettosi, è necessario identificare ed eliminare le cause dei difetti ispezionando l'aspetto dei prodotti ed effettuando osservazioni ingrandite prima della spedizione.
Che cos'è un flacone?
Un flacone è un contenitore utilizzato per conservare la soluzione iniettabile. Dopo aver riempito un contenitore di vetro sterile a bocca larga con la soluzione, il contenitore viene tappato con un tappo di gomma e poi avvolto e stretto con un tappo di alluminio o un altro metodo.
Il tappo di gomma può essere forato ripetutamente per estrarre la soluzione dal flacone in una siringa. Pertanto, la soluzione può essere raccolta più volte.
Un esempio di applicazione è la diluizione della soluzione in un flacone con la soluzione salina prelevata da una fiala quando si fa un'iniezione. Per evitare la contaminazione in questa procedura, è necessario utilizzare aghi ipodermici separati.
- A
- Tappo in gomma
- B
- Cappuccio in alluminio
- C
- Contenitore di vetro sterile
Precauzioni relative alla qualità dei flaconi
- Quando un ago ipodermico perfora il tappo di gomma, pezzi del tappo possono essere rasati e penetrare nella soluzione come particelle estranee, causando il fenomeno del “coring”. Questo problema normalmente non si verifica se si utilizza il metodo corretto per pungere il tappo. Tuttavia, è necessaria una certa cautela perché la scarsa qualità del tappo di gomma o errori durante la tappatura possono portare al “coring”, indipendentemente dalla tecnica di puntura del tappo.
- Durante la somministrazione di un'iniezione, il medico controlla visivamente la presenza di particelle estranee dopo la diluizione della soluzione, ma il presupposto di base è che i flaconi non aperti non contengano particelle estranee. Se un flacone viene contaminato da particelle estranee durante la produzione, la qualità e la sicurezza del farmaco liquido saranno compromesse, quindi è necessario prestare attenzione all'adesione di particelle estranee al flacone o al tappo di gomma durante il riempimento o la tappatura.
- I difetti del contenitore di vetro, come crepe, graffi, bolle d'aria e macchie nere, possono diminuire la conservazione del contenitore e compromettere la qualità della soluzione contenuta. Per prevenire questi difetti, identificarne le cause ed evitare che si ripresentino, sono necessarie ispezioni estetiche dettagliate.
Esempi di osservazione e misurazione di fiale e flaconi
Il vetro borosilicato è comunemente utilizzato come materiale per fiale e flaconi. I difetti dei contenitori in vetro, come crepe, graffi e bolle d'aria, possono influire sulla qualità e sulla sicurezza della soluzione, per cui sono necessarie osservazioni e valutazioni precise con l'ausilio di un microscopio non solo nelle ispezioni automatizzate al 100%, ma anche nel lavoro di gestione e garanzia della qualità.
Tuttavia, il vetro ha caratteristiche quali la trasparenza, la permeabilità e la riflessione diffusa della luce, che rendono molto difficile il controllo dei punti di lavorazione e l'osservazione ingrandita e la misurazione dei problemi di aspetto microscopico.
Il microscopio digitale 4K ad altissima precisione della Serie VHX di KEYENCE è dotato di un obiettivo HR all'avanguardia e ad alta risoluzione, di un sensore immagini CMOS 4K e di un sistema di osservazione che consente di accedere a diverse funzioni con semplici operazioni. La Serie VHX ottimizza le osservazioni e le misurazioni e le rende più sofisticate, consentendo l'osservazione con immagini chiare in 4K e la misurazione senza contatto in 2D e 3D.
Continuare a leggere gli esempi di osservazione e analisi di contenitori in vetro - fiale e flaconi - utilizzando la Serie VHX.
Osservazione e misurazione 3D della linea di taglio su una fiala
La Serie VHX consente un'osservazione rapida e chiara del vetro grazie alla funzione di illuminazione multiangolare. L'illuminazione multiangolare acquisisce più immagini del campione in diverse condizioni di illuminazione e le visualizza tutte sullo schermo. L’operatore deve semplicemente selezionare l'immagine migliore e l'illuminazione appropriata verrà utilizzata per osservare il campione.
Questo prodotto è inoltre dotato di una funzione di imaging High Dynamic Range (HDR) che combina più immagini a diverse velocità dell'otturatore per acquisire un'immagine con un'elevata gradazione di colore. Questa funzione consente di osservare senza abbagliamenti, con alta precisione e ad alto contrasto, le texture delle linee di taglio delle fiale, finora difficili da osservare a causa del loro basso contrasto con lo sfondo, ed è efficace per osservare le microscopiche crepe nei contenitori di vetro.
Inoltre, la Serie VHX è in grado di impilare più immagini nella direzione Z, consentendo di acquisire e visualizzare immagini 3D che mostrano texture e rugosità. Il risultato è che l'immagine 3D visualizzata sullo schermo può essere ruotata a qualsiasi angolo per l'osservazione senza dover spostare il campione sul piatto o cambiare l'angolo dell'obiettivo.
La misurazione del profilo può essere eseguita anche semplicemente selezionando liberamente dei punti. I valori misurati a livello sub-micrometrico possono essere acquisiti per le forme delle sezioni trasversali e le irregolarità della superficie delle linee di taglio in modo non distruttivo e senza contatto.
Osservazione dei difetti di fiale e flaconi
Difetti e alterazioni come crepe, incrinature e bolle d'aria nei contenitori di vetro che richiedono un'elevata ermeticità compromettono la durata, la sicurezza e l'affidabilità del prodotto. Tuttavia, questi difetti sono tridimensionali a causa dello spessore del vetro, per cui era difficile osservare chiaramente l'intero bersaglio con i microscopi tradizionali, perché solo una parte del bersaglio poteva essere messa a fuoco con l'osservazione ad alto ingrandimento.
Il microscopio digitale 4K Serie VHX è dotato di un sistema ottico che combina l'alta risoluzione con una profondità di campo almeno 20 volte superiore a quella dei microscopi ottici. Pertanto, consente di osservare con immagini di alta precisione in cui l'intero bersaglio è a fuoco anche se è spesso. È possibile osservare chiaramente anche le fratture microscopiche e le bolle d'aria in profondità nel vetro.
Ottimizzare il controllo qualità di fiale e flaconi con un microscopio digitale 4K
Grazie alle sue elevate prestazioni e alle diverse funzioni, il microscopio digitale 4K della Serie VHX migliora la sofisticatezza e l'efficienza della gestione e del controllo della qualità dei contenitori in vetro.
L'osservazione del vetro era difficile a causa della sua trasparenza e della sua capacità di diffondere la luce, mentre la messa a fuoco e la regolazione delle condizioni di illuminazione richiedevano molto tempo. La Serie VHX automatizza praticamente l'intero processo, consentendo agli operatori di dedicare più tempo all'ispezione dei contenitori e meno alle regolazioni del microscopio.
Inoltre, la Serie VHX è in grado di acquisire immagini 3D, consentendo di osservare e misurare i difetti all'interno del vetro e le linee di taglio.
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